FUE AUTORIZADO POR LA ANMAT

El nuevo auto test de Covid-19 será de venta exclusiva en farmacias del país

Hace pocos días se autorizo el uso de cuatro test de autoevaluación para Coronavirus. Las mismas son de los laboratorios: Abbott, Roche, Vyam Group y Wiener. En las próximas semana están en venta de forma exclusiva en farmacias.

Los tests de autoevaluación se realiza a nivel nasal o por saliva.
Los tests de autoevaluación se realiza a nivel nasal o por saliva.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó el 5 de enero el uso individual de cuatro test de autoevaluación en base a la detección del virus SARS-CoV-2 de los laboratorios

Los productos aprobados Panbio COVID-19 Antigen Self-Test, SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag), WL Check SARS-CoV-2 Ag Self Testing son de orientación diagnóstica y los usuarios deben recoger la muestra por si solos en base a las instrucciones de los fabricantes.

La decisión se tomó en base a la documentación presentada y a partir del consenso surgido en las reuniones del Consejo Federal de Salud (COFESA) y de la solicitud del sector privado de poder sumar herramientas de autocuidado en el contexto de la pandemia.

Los test de autoevaluación para la detección de SARS-CoV-2 (COVID-19) podrán adquirirse de modo individual, por las instituciones públicas o privadas o jurisdicciones siempre que se garantice el adecuado reporte de resultados.

Es importante resaltar que estas pruebas proporcionan resultados orientativos, sin valor diagnóstico concluyente, a excepción de que las jurisdicciones, en acuerdo con el Ministerio de Salud de la Nación y en base a la situación epidemiológica, consideren el resultado como positivo.

A diferencia de los test de uso profesional, donde la toma de muestra es a nivel nasofaríngeo, en el caso de los test de autoevaluación se realiza a nivel nasal o bien por saliva.

Por eso, es muy importante que la toma de muestra se lleve a cabo en forma correcta y que de inmediato se realice la prueba para evitar resultados erróneos.

Es necesario considerar que si la persona no tiene síntomas o si la carga viral es baja, que puede ocurrir durante los días iniciales o finales de la infección, puede ser no detectado por el test, por lo que un resultado negativo no descarta la infección.

Para tener un seguimiento seguro, los resultados deberán ser reportados de forma inmediata, de acuerdo al código de barra de cada empaque, una vez realizado el test, y se dispondrá de un plazo mayor cuando no hubiera sido utilizado, ya sea por el usuario individual o por un responsable de reporte en caso de gran volumen de test.

Los datos se alojarán en la base informática farmacéutica y serán informados al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS) por las agrupaciones farmacéuticas habilitadas, en el caso de reporte de test de usuarios individuales o por instituciones públicas o privadas.

Los casos positivos serán integrados a la notificación de casos de COVID-19, mientras que los negativos serán clasificados como “negativo, sin clasificar”. Los casos de test inválido deberán repetirse para definir el resultado.

Si el farmacéutico no recibe el reporte del usuario una vez realizado el test, deberá informar de esa situación a la autoridad sanitaria jurisdiccional.

 

 

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